医用剪刀剪切性能测试仪｜YY/T 0176-2006医用剪 通用技术条件设备制造介绍

标准等同修改采用 ISO7741:1986，适用于迭鳃式、点接触医用手术剪；核心条款：5.1 剪切性能试验，用于检测医用剪刀刃口剪切能力，是手术器械出厂检验、第三方实验室质检设备

一、标准试验原理（设备研发制造依据）

医用剪刀清洗干净，使用刃口 2/3 位置剪切规定试验材料，连续剪切 3 次；剪切过程禁止施加横向侧向压力，观察材料能否被顺利切断，同时采集剪切力数值，评价刃口锋利度。

不同剪刀种类对应试验材料（YY/T0596 配套规定）

普通手术剪：4 层 21 支纱布 / 5 层 42 支纱布

拆线剪：0.12mm 医用丝线 + 4 层 21 支纱布

眼用剪：絮状棉花

绷带剪：6 层 21 支纱布 / 8 层 42 支纱布

二、整机结构（工厂制造组成）

主机驱动系统：伺服电机 + 精密滚珠丝杆，闭环位移控制，稳定匀速驱动剪刀手柄开合，保证剪切动作平稳无冲击

高精度力值传感模块

量程：0~40N，精度 ±1% FS，分辨率 0.01N

过载保护，超过量程自动停机，保护传感器

专用工装夹具（304 不锈钢）

剪刀定位工装，可适配直剪、弯剪、组织剪、拆线剪等多规格医用剪

定位限位结构，强制保证2/3 刃口剪切，防止偏移；避免剪切时产生横向压力（标准强制要求）

7 寸触控控制系统

中英文双语界面，内置 YY/T0176-2006 标准试验程序

实时显示剪切力 - 位移曲线，自动记录 3 次试验力值、计算平均值、数据 U 盘导出

三、设备核心技术参数（出厂标配）

试验速度：100mm/min（可调节）

力传感器：0~40N，精度 ±1%，0.01N 分辨率

试验次数预设：3 次（标准固定次数）

电源：AC90~240V，50Hz

采集频率：高速 AD 采样，捕捉剪切瞬间峰值力

输出：剪切峰值力、平均剪切力、曲线、合格判定

四、工厂生产质控（外贸设备交付标准）

设计依据：严格按 YY/T0176-2006 5.1 条款开发，兼容 ISO7741 国际标准，可出口欧盟、东南亚医疗器械厂

零部件加工：夹具全部 304 不锈钢，防锈；传动件精密机加工；每台整机 48h 老化测试

计量校准：力传感器第三方计量校准；出厂前用标准比对试样做整机比对测试，保证结果一致性

交付资料包

设备出厂检验报告、计量证书

IQ/OQ/PQ 验证文件（实验室验证用）

售后：整机质保；远程技术支持；上门安装培训；支持设备定制拓展

六、精简 SOP 操作规程（贴机版）

开机预热，清洁医用剪刀，去除油污杂质

将剪刀固定在工装夹具，调整定位，保证2/3 刃口对准试样，无侧向应力

装入试验材料（纱布 / 丝线 / 棉花）

触摸屏调用 YY/T0176-2006 程序，设定循环次数 3 次

启动试验，伺服机构带动剪刀手柄完成开合剪切，自动记录剪切力

连续完成 3 次剪切，观察是否切断材料，读取剪切力数据

自动生成报告，保存原始曲线；取下试样与剪刀，清理夹具

填写设备使用记录