技术文章
TECHNICAL ARTICLES医用注射针刚性测试仪操作规程(依据标准附录C刚性试验方法,适用于0.2–3.4mm硬直不锈钢针管,不适用于易弯式针管)一、标准与仪器基础1.标准核心信息标准号:GB/T18457-2024(制造医疗器械用不锈钢针管,2024-03-15发布,2024-10-01实施)测试原理:三点弯曲法——针管两端支撑、中点垂直加载,测量挠度值,判定刚性是否合格核心指标:跨距、加载力、加载速度、挠度限值(按针管规格查表2)2.仪器要求(附录C.2)表格部件技术要求支撑搁架圆柱支点,直径≤1m...
YY/T0339-2024吸引导管残留真空测试仪实用性介绍一、标准背景与测试核心意义YY/T0339-2024《呼吸道用吸引导管》(2025-10-15实施,替代2019版)附录D为规范性残留真空试验方法,核心是验证:吸引导管(尤其封闭式)在真空释放后,前端残留真空应≤规定限值(通常≤-0.3kPa);真空控制装置释放有效性、导管密封性与抗泄漏能力,直接决定临床吸痰/引流的负压稳定性、安全性。残留真空超标会导致:拔管时气道负压骤变,引发黏膜损伤、出血、肺不张;持续泄漏导致负压...
胰岛素注射器针管刚性测试条件:胰岛素注射器针管刚性测试依据行业标准YY0497《一次性使用无菌胰岛素注射器》、GB/T18457规定进行试验,规定了公称规格0.25-0.45mm,跨距5mm、9.5mm、10mm三个尺寸,载荷2.8牛、5.5牛、6牛,所需最大挠度为0.25-0.6mm的产品为合格。上海远梓生产的医用注射针管刚性测试仪采用7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率触摸屏显示,中英文菜单显示,测试参数、生产单位、生产批次、测试人员等信息可自由输入、断...
YY/T1282-2022《一次性使用静脉留置针》中,回血测试是评估留置针临床穿刺成功可观察性的关键项目,核心要求是模拟临床静水压场景下能即时观察到回血,具体方法与判定见标准5.8条款及附录D。以下是详细介绍:核心要求附录D试验系统模拟试验时观察到回血;取下针管组件后的导管组件,持续抽吸时也需满足回血可观察的要求。测试原理与试验液原理:模拟临床操作,将留置针连接到有静水压的模拟血液源,检验能否即时观察到穿刺成功的回血现象。试验液:采用质量浓度9g/L的氯化钠溶液,可加适量红/...
针头患者端测量点的径向跳动测试仪简介:针头患者端测量点的径向跳动测试仪由智能控制器、传感器、电机、驱动器、电源、测径仪等部分组成。其中智能控制器由PLC、AD模块、液晶显示屏等部分组成。屏幕采用全中文视窗显示,触摸控制进行选项、操作、设定,无须培训,即可按提示操作使用。针头患者端测量点的径向跳动测试仪采用7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率触摸屏显示,PLC控制系统动态显示加载力值;操作界面可选:中文/英文/中英文切换;数字闭环控制,AD采集速度为500KH...
无菌导管断裂力测试仪主要用于评估医用导管等产品在使用过程中的机械强度,确保其在实际应用中能够承受必要的压力和拉力。遇到测试结果异常或仪器故障时,需要进行原因分析并采取相应的解决方法。以下是一些可能的原因及其解决方案:一、原因分析样品问题:材料缺陷:导管材料本身存在瑕疵,如气泡、杂质或不均匀性。样品准备不当:样品的剪切、成型或处理不规范,导致测量精度降低。设备故障:传感器故障:力传感器可能出现损坏或校准不准确,导致测量数据不可靠。机械部分磨损:设备中的机械部件如夹具、滑轨等可能...
缝合线线径检测仪器主要用于测量和评估缝合线的直径(线径),在医疗和工业等多个领域具有重要作用。以下是缝合线线径检测仪器的一些主要作用:1.确保产品质量规格符合性:缝合线的线径直接影响其强度、耐用性和适用性,检测仪器能够确保缝合线符合设计规格和标准,保证产品的质量。2.提高安全性防止医疗事故:在医疗行业,缝合线用于手术和伤口闭合。如果线径不合适,可能导致缝合失败或术后并发症,因此定期检测线径有助于确保患者安全。3.支持研发与生产材料开发:在新缝合线材料的研发过程中,线径的精确测...
导尿管流量测试装置通过模拟临床环境,采用体积测量法或重量法,结合恒温水箱、恒液位容器等部件,实现对导尿管流量的高精度、自动化监测,为产品研发、质量控制和临床应用提供关键数据支持。以下是对其监测分析的详细介绍:一、监测原理导尿管流量测试装置的核心原理基于流体动力学和测量技术,通过模拟临床环境中导尿管的使用场景,测量水流经导管的量以评估其流量性能。具体方法包括:体积测量法类似用水桶接水,通过观察刻度得知水量。测试装置中设有精密收集容器,带有精确刻度,可测量一定时间内通过导尿管流出...
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